Paroxetine Teva Generics 20mg Tabl 100

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen?

- Als u geneesmiddelen genaamd monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers, waaronder moclobemide en methylthioninechloride (methyleenblauw)) gebruikt, of deze op enig moment in de afgelopen twee weken heeft gebruikt. Uw arts zal u adviseren hoe u Paroxetine Teva moet beginnen in te nemen, nadat u met het gebruik van de MAO-remmers bent gestopt.

• Als u een antipsychoticum genaamd thioridazine of een antipsychoticum genaamd pimozide gebruikt.
• U bent allergisch voor paroxetine, soja, pinda of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Wanneer een van deze omstandigheden op u van toepassing is, vertel dit dan aan uw arts zonder dit geneesmiddel in te nemen. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
• Gebruikt u andere geneesmiddelen (zie 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?' in deze bijsluiter)?
• Gebruikt u tamoxifen om borstkanker of vruchtbaarheidsproblemen te behandelen? Paroxetine Teva kan ervoor zorgen dat tamoxifen minder effectief is, dus uw arts kan u een ander antidepressivum voorschrijven.
• Heeft u problemen met nieren, lever of hart?
• Heeft u een afwijking in uw hartfilm na een elektrocardiogram (ECG) bekend als verlengd QT-interval?
• Heeft u een familiaire geschiedenis van QT-verlenging, hartziekten zoals hartfalen, lage hartslag, of lage kaliumspiegels of lage magnesiumspiegels?
• Heeft u epilepsie of heeft u in het verleden epileptische aanvallen of toevallen gehad?
• Heeft u ooit manische perioden gehad (overactief gedrag of overdreven opgewektheid)?
• Ondergaat u elektro-convulsie therapie (ECT)?
• Als u in het verleden bloedingsstoornissen heeft gehad of als u andere geneesmiddelen gebruikt die een verhoogd risico op bloedingen geven (dit zijn onder meer bloedverdunners zoals warfarine, antipsychotica zoals perfenazine of clozapine, tricyclische antidepressiva, pijnstillende en ontstekingsremmende geneesmiddelen genaamd non-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen of NSAID's zoals acetylsalicylzuur, ibuprofen, celecoxib, etodolac, diclofenac, meloxicam)?
• Heeft u diabetes?
• Volgt u een zoutarm dieet?
• Lijdt u aan glaucoom (verhoogde oogboldruk)?
• Bent u zwanger of van plan zwanger te worden (zie 'Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid' in deze bijsluiter)?
• Bent u jonger dan 18 jaar (zie 'Kinderen en jongeren tot 18 jaar' in de bijsluiter)? Als uw antwoord op een van de bovenstaande vragen JA is, en u heeft dit nog niet besproken met uw arts, ga dan terug naar uw arts en bespreek of u Paroxetine Teva mag innemen.

Paroxetine Teva is een behandeling voor volwassenen met depressie en/of angststoornissen. De angststoornissen die met dit geneesmiddel behandeld kunnen worden, zijn: obsessieve-compulsieve stoornis (terugkerende dwangmatige gedachten met ongecontroleerd gedrag), paniekstoornis (paniekaanvallen, waaronder aanvallen veroorzaakt door agorafobie, de angst voor open ruimtes), sociale angststoornis (angst voor of vermijden van sociale situaties), posttraumatische stressstoornis (angst veroorzaakt door een schokkende ervaring) en gegeneraliseerde angststoornis (zich in het algemeen angstig of nerveus voelen). Paroxetine Teva behoort tot een groep geneesmiddelen die SSRI's (selectieve serotonine heropnameremmers) wordt genoemd. Het is nog niet helemaal duidelijk hoe dit geneesmiddel en andere SSRI's werken, maar ze zouden helpen bij het verhogen van het serotonineniveau in de hersenen. Het op de juiste wijze behandelen van een depressie of angststoornis is belangrijk om u te helpen beter te worden.

Sommige geneesmiddelen kunnen de manier waarop Paroxetine Teva werkt beïnvloeden, of kunnen ervoor zorgen dat er eerder bijwerkingen optreden. Paroxetine Teva kan ook de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden, waaronder: - geneesmiddelen genaamd monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers, waaronder moclobemide en methylthioninechloride (methyleenblauw)). Zie 'Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen?' in deze bijsluiter - geneesmiddelen die het risico op veranderingen in de elektrische activiteit van het hart verhogen (zoals de antipsychotica thioridazine of pimozide). Zie 'Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen?' in deze bijsluiter - acetylsalicylzuur, ibuprofen of andere geneesmiddelen genaamd NSAID's (niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen) zoals celecoxib, etodolac, diclofenac en meloxicam, gebruikt tegen pijn en ontsteking - tramadol, buprenorfine en pethidine, pijnstillers - buprenorfine gecombineerd met naloxon, dit is vervangingstherapie bij een opioïdenverslaving - geneesmiddelen genaamd triptanen, zoals sumatriptan, gebruikt om migraine te behandelen - andere antidepressiva waaronder andere SSRI's en tricyclische antidepressiva zoals clomipramine, nortriptyline en desipramine - een voedingssupplement genaamd tryptofaan - mivacurium en suxamethonium (gebruikt bij anesthesie) - geneesmiddelen zoals lithium, risperidon, perfenazine, clozapine (genaamd antipsychotica), gebruikt om sommige psychiatrische aandoeningen te behandelen - fentanyl, dat gebruikt wordt voor anesthesie of voor de behandeling van chronische pijn - een combinatie van fosamprenavir en ritonavir, die wordt gebruikt om Humaan Immunodeficiëntie Virus infecties (HIV) te behandelen - Sint-Janskruid, een kruidenmiddel voor de behandeling van depressie - fenobarbital, fenytoïne, natriumvalproaat of carbamazepine, gebruikt om toevallen of epilepsie te behandelen - atomoxetine, dat wordt gebruikt voor de behandeling van ADHD (aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit) - procyclidine, gebruikt om trillen te verlichten, in het bijzonder bij de ziekte van Parkinson - warfarine of andere geneesmiddelen genaamd anticoagulantia die het bloed verdunnen - propafenon, flecaïnide en geneesmiddelen gebruikt om een onregelmatige hartslag te behandelen - metoprolol, een bètablokker gebruikt om hoge bloeddruk en hartproblemen te behandelen - pravastatine, gebruikt bij de behandeling van te hoge cholesterol - rifampicine, gebruikt om tuberculose (tbc) en lepra te behandelen - linezolide, een antibioticum - tamoxifen, gebruikt om borstkanker of vruchtbaarheidsproblemen te behandelen. Als u momenteel geneesmiddelen van deze lijst gebruikt of ze onlangs gebruikt heeft, en u heeft dit nog niet met uw arts besproken, neem dan contact op met uw arts en vraag wat u moet doen. Het kan zijn dat de dosering aangepast moet worden of dat u andere geneesmiddelen voorgeschreven krijgt. Gebruikt u naast Paroxetine Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Bijwerkingen komen voornamelijk voor in de eerste paar weken van de behandeling met dit geneesmiddel. Wanneer bij u een van de onderstaande bijwerkingen optreedt, raadpleeg dan uw arts. Het kan nodig zijn dat u direct naar een ziekenhuis moet gaan. Bijwerkingen die soms voorkomen Deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 100 personen

- Als u blauwe plekken of ongewone bloedingen krijgt, of als u bloed braakt of bloed in de ontlasting heeft, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis. - Als u niet kunt urineren, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis. Bijwerkingen die zelden voorkomen Deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 1.000 personen - Als u stuipen (toevallen) heeft, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar een ziekenhuis. - Als u zich rusteloos voelt en als u niet kunt stilzitten of stilstaan, kan het zijn dat u lijdt aan zogenaamd acathisie. Het verhogen van de dosering van uw geneesmiddel kan deze gevoelens verergeren. Als u zich zo voelt, neem dan contact op met uw arts. - Als u zich moe, zwak of verward voelt en u heeft pijnlijke, stijve of ongecoördineerde spieren, dan kan dat komen doordat u een natriumtekort heeft in uw bloed. Als u deze klachten ervaart, neem dan contact op met uw arts. Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen Deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 personen - Allergische reacties, die erg kunnen zijn, op Paroxetine Teva. Als u een rode en bobbelige huiduitslag krijgt, zwelling van de oogleden, het gezicht, de lippen, mond of tong, jeuk krijgt of als u moeilijkheden krijgt met ademhalen (gebrek aan lucht) of slikken en u voelt zich slap of licht in het hoofd wat leidt tot een collaps of bewustzijnsverlies, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis. - Als u enkele of alle van de hierna vermelde klachten heeft, kunt u een zogenaamd serotoninesyndroom of een maligne neurolepsticasyndroom hebben. De klachten zijn onder meer: zich zeer geagiteerd of geïrriteerd voelen, zich verward voelen, zich rusteloos voelen, het warm hebben, zweten, trillen, rillen, hallucineren (vreemde beelden of geluiden), spierstijfheid, plotselinge samentrekkingen van de spieren of een snelle hartslag. De ernst van de klachten kan toenemen, leidend tot bewustzijnsverlies. Als u zich zo voelt, neem dan contact op met uw arts. - Acute glaucoom. Als uw ogen pijnlijk worden en uw zicht wordt wazig, neem dan contact op met uw arts. Niet bekend Frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald - Sommige mensen hebben gedachten gehad om zichzelf te beschadigen of zelfmoord te plegen terwijl ze dit geneesmiddel namen of vlak na het stoppen met dit geneesmiddel (zie 'Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie of angststoornis' in rubriek 2). - Sommige mensen zijn agressief geworden tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. - Zware vaginale bloedingen kort na de geboorte (postpartumbloeding), zie 'Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid' in rubriek 2 voor meer informatie. Wanneer bij u een van de bovenstaande bijwerkingen optreedt, raadpleeg dan uw arts. Andere mogelijke bijwerkingen tijdens de behandeling Bijwerkingen die zeer vaak voorkomen Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen - Misselijk voelen (misselijkheid). De kans dat dit optreedt is kleiner als u dit geneesmiddel 's morgens inneemt. - Veranderingen in het seksuele functioneren, zoals het uitblijven van een orgasme en bij mannen abnormale erectie en ejaculatie. Bijwerkingen die vaak voorkomen Deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 personen - Toename van de cholesterolspiegels in het bloed. - Gebrekkige eetlust. - Slapeloosheid (insomnia) of slaperigheid. - Abnormale dromen (inclusief nachtmerries). - Duizelig of trillerig gevoel (tremoren). - Hoofdpijn. - Moeite met concentreren. - Gevoel van onrust. - Ongewoon gevoel van zwakte. - Wazig zicht. - Geeuwen, droge mond. - Diarree of verstopping (obstipatie). - Overgeven. - Gewichtstoename. - Zweten. Bijwerkingen die soms voorkomen Deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 100 personen - Een kortdurende verhoging van de bloeddruk, of een kortdurende verlaging waardoor u duizelig kan worden of kan flauwvallen als u plotseling opstaat. - Een snellere hartslag dan normaal. - Gebrek aan beweging, stijfheid, trillen of abnormale bewegingen in de mond en van de tong. - Verwijde pupillen - Huiduitslag. - Jeuk. - Zich verward voelen. - Hallucinaties hebben (vreemde beelden of geluiden). - Afname van het aantal witte bloedcellen. - Niet kunnen urineren (urineretentie) of een ongecontroleerd, onvrijwillig urineren (urine incontinentie). - Als u suikerziekte (diabetes mellitus) heeft kunt u een verminderde controle van uw bloedsuikerwaarden ervaren tijdens de behandeling met Paroxetine Teva. Raadpleeg uw arts over het aanpassen van uw dosis insuline of diabetesmedicatie. Bijwerkingen die zelden voorkomen Deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 1.000 personen - Abnormale productie van melk bij mannen en vrouwen. - Een langzame hartslag. - Effecten op de lever die zichtbaar worden via bloedtests van uw leverfunctie. - Paniekaanvallen. - Overactief gedrag of gedachten (manie). - Gevoel van loslating van uzelf (depersonalisatie). - Angstgevoel. - Een onbedwingbare drang om de benen te bewegen (Restless Legs Syndrome). - Pijn in de gewrichten of spieren. - Toename van een hormoon genaamd prolactine in het bloed. - Afwijkingen van de menstruatie (inclusief hevige of onregelmatige menstruatie, bloedingen tussen menstruaties in en het wegblijven van of de vertraging in menstruaties). Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen Deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 personen - Huiduitslag, die kan leiden tot het ontstaan van blaren, en die eruit ziet als kleine schietschijven (in het midden een donker punt omringd door een lichter gebied met een donkere ring om de rand), dit wordt erythema multiforme genoemd. - Een wijdverspreide huiduitslag met blaren en vervellende huid, in het bijzonder rond de mond, neus, ogen en genitaliën (Stevens-Johnson syndroom). - Een wijdverspreide huiduitslag met blaren en vervellende huid op bijna het gehele lichaam (toxisch epidermale necrolyse). - Leverproblemen, te merken aan een gele verkleuring van de huid of het oogwit. - Syndroom van inadequate uitscheiding van antidiuretisch hormoon (Syndrome of Inappropriate AntiDiuretic Hormone production - SIADH), een toestand waarin het lichaam een overvloed aan water ontwikkelt in combinatie met een afgenomen zoutconcentratie (natrium), als gevolg van onjuiste chemische signalen. Patiënten met SIADH kunnen erg ziek worden, of kunnen helemaal geen klachten hebben. - Vasthouden van vocht of water (waardoor zwelling van armen of benen kan optreden). - Gevoeligheid voor zonlicht. - Pijnlijke erectie van de penis die niet wil verdwijnen. - Verlaagd aantal bloedplaatjes. Niet bekend Frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald - Ontsteking van de dikke darm (die diarree veroorzaakt). - Tandenknarsen. Sommige mensen ontwikkelen bij het gebruik van dit geneesmiddel een zoemend, sissend, fluitend, rinkelend of ander aanhoudend geluid in de oren (tinnitus). Een toegenomen risico op botbreuken is gezien bij patiënten die dit soort geneesmiddelen gebruiken. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - www.fagg.be - Afdeling Vigilantie - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen? - Als u geneesmiddelen genaamd monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers, waaronder moclobemide en methylthioninechloride (methyleenblauw)) gebruikt, of deze op enig moment in de afgelopen twee weken heeft gebruikt. Uw arts zal u adviseren hoe u Paroxetine Teva moet beginnen in te nemen, nadat u met het gebruik van de MAO-remmers bent gestopt. - Als u een antipsychoticum genaamd thioridazine of een antipsychoticum genaamd pimozide gebruikt. - U bent allergisch voor paroxetine, soja, pinda of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Wanneer een van deze omstandigheden op u van toepassing is, vertel dit dan aan uw arts zonder dit geneesmiddel in te nemen.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt. Bij baby's waarvan de moeders paroxetine namen gedurende de eerste paar maanden van de zwangerschap, zijn er gevallen gemeld van een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen, in het bijzonder van het hart. Ongeveer 1 op 100 baby's wordt geboren met een afwijking van het hart in de gehele populatie. Dit steeg tot 2 op de 100 baby's bij moeders die met paroxetine behandeld werden. U kunt in overleg met uw arts beslissen dat het beter voor u is om over te stappen op een andere behandeling of om geleidelijk te stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel terwijl u zwanger bent. Het kan echter zijn, afhankelijk van uw omstandigheden, dat uw arts voorstelt dat het beter voor u is om dit geneesmiddel te blijven gebruiken. Zorg dat uw verloskundige of arts weet dat u Paroxetine Teva inneemt. Als u dit geneesmiddel vlak voor het einde van uw zwangerschap inneemt, kan er sprake zijn van een verhoogd risico op zware vaginale bloedingen kort na de geboorte, vooral als u een voorgeschiedenis heeft van bloedingsstoornissen. Uw arts of verloskundige moet ervan op de hoogte zijn dat u dit geneesmiddel gebruikt, zodat ze u kunnen adviseren. Bij gebruik tijdens de zwangerschap, vooral laat in de zwangerschap, kunnen geneesmiddelen zoals Paroxetine Teva het risico op een erge aandoening bij baby's verhogen. Deze aandoening wordt persistente pulmonale hypertensie van de pasgeborenen (PPHN) genoemd. Bij PPHN is de bloeddruk in de bloedvaten tussen het hart en de longen te hoog. Als u dit geneesmiddel gebruikt gedurende de laatste 3 maanden van uw zwangerschap kan uw baby ook nog andere verschijnselen hebben. Deze verschijnselen beginnen gewoonlijk tijdens de eerste 24 uur na de geboorte. Deze verschijnselen zijn onder meer: - ademhalingsproblemen - een blauw aangelopen huid of het te heet of te koud hebben - blauwe lippen - overgeven of niet goed gevoed kunnen worden - heel erg moe zijn, niet kunnen slapen of veel huilen - stijve of slappe spieren - trillingen, rillen of epileptische aanvallen (insulten) - overdreven reflexen. Als uw baby een van deze klachten heeft na de geboorte of u maakt zich zorgen over de gezondheid van uw baby, neem dan contact op met uw arts of verloskundige. Zij zullen u kunnen adviseren. Paroxetine Teva kan in zeer kleine hoeveelheden in de moedermelk terechtkomen. Als u dit geneesmiddel gebruikt, moet u eerst met uw arts overleggen voordat u begint met borstvoeding. U kunt samen met uw arts beslissen dat u borstvoeding kunt geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Van paroxetine is in onderzoeken bij dieren aangetoond dat het de spermakwaliteit verlaagt. Theoretisch gezien kan dit de vruchtbaarheid beïnvloeden, maar tot nu toe is er nog geen effect op de vruchtbaarheid bij de mens waargenomen.

1. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Het kan zijn dat u meer dan één tablet, of maar een halve tablet moet innemen. In de onderstaande tabel ziet u hoeveel tabletten u moet innemen. De geadviseerde dosering voor verschillende toestanden staat in de onderstaande tabel: Startdosering Aanbevolen dagelijkse dosering Maximale dagelijkse dosering Depressie 20 mg 20 mg 50 mg Obsessieve-compulsieve stoornis 20 mg 40 mg 60 mg Paniekstoornis 10 mg 40 mg 60 mg Sociale angststoornis 20 mg 20 mg 50 mg Posttraumatische stressstoornis 20 mg 20 mg 50 mg Gegeneraliseerde angststoornis 20 mg 20 mg 50 mg Uw arts zal u adviseren over de dosering die u moet gebruiken als u voor het eerst Paroxetine Teva gaat innemen. De meeste mensen beginnen zich na een paar weken beter te voelen. Als u zich na deze periode niet beter begint te voelen, neem dan contact op met uw arts, die u zal adviseren. Hij of Dosis Aantal in te nemen tabletten 10 mg Eén (gele) tablet van 10 mg of een halve (witte) tablet van 20 mg 20 mg Eén (witte) tablet van 20 mg of twee (gele) tabletten van 10 mg 30 mg Eén (blauwe) tablet van 30 mg of anderhalve (witte) tablet van 20 mg of één (witte) tablet van 20 mg + één (gele) tablet van 10 mg of drie (gele) tabletten van 10 mg 40 mg Twee (witte) tabletten van 20 mg of één (blauwe) tablet van 30 mg + één (gele) tablet van 10 mg of vier (gele) tabletten van 10 mg 50 mg Eén (blauwe) tablet van 30 mg + één (witte) tablet van 20 mg of twee en een halve (witte) tablet van 20 mg of twee (witte) tabletten van 20 mg + één (gele) tablet van 10 mg of vijf (gele) tabletten van 10 mg 60 mg Twee (blauwe) tabletten van 30 mg of drie (witte) tabletten van 20 mg of zes (gele) tabletten van 10 mg zij kan besluiten de dosering geleidelijk te verhogen met 10 mg per keer, tot de maximale dagelijkse dosering. Neem de tabletten 's morgens in met wat voedsel. Slik de tabletten door met een slok water. Kauw niet op de tabletten. 10 mg en 30 mg De breukstreep is niet bedoeld om de tablet te breken. 20 mg U kunt de tablet in gelijke doses verdelen. Uw arts zal met u bespreken hoe lang u dit geneesmiddel moet blijven innemen. Dit kan gedurende enige maanden zijn, maar het kan ook langer zijn. Ouderen De maximale dosering voor personen boven de 65 jaar is 40 mg per dag. Patiënten met een lever- of nierziekte Als u problemen heeft met uw lever of een erge nierziekte heeft, kan uw arts besluiten dat u een lagere dosering van dit geneesmiddel moet gebruiken dan normaal.