Otezla 10-20-30mg Filmomh Tabl 27 Startpakket

Arthritis psoriatica

• Bij actieve arthritis psoriatica (PsA) bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons hebben vertoond op of intolerant waren voor een eerdere DMARD-therapie, alleen of in combinatie met DMARD's (disease-modifying antirheumatic drugs).

Psoriasis

• Bij matige tot ernstige chronische plaque-psoriasis bij volwassen patiënten die geen respons hebben vertoond op of die een contra-indicatie hebben voor, of die intolerant zijn voor een andere systemische behandeling, zoals cyclosporine, methotrexaat of PUVA (psoraleen en ultraviolet-A-licht).

Gelijktijdige toediening van de sterke inductor van het cytochroom-P450-enzym 3A4 (CYP3A4), rifampicine, resulteerde in een daling van de systemische blootstelling van apremilast, wat tot een verlies van werkzaamheid van apremilast kan leiden. Daarom is het gebruik van sterke inductoren van het CYP3A4-enzym (bijv. rifampicine, fenobarbital, carbamazepine, fenytoïne en sint-janskruid) in combinatie met apremilast niet aanbevolen. Gelijktijdige toediening van apremilast met meervoudige

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen – depressie en zelfmoordgedachten

Neem onmiddellijk contact op met uw arts over alle veranderingen in gedrag of stemming, depressieve gevoelens, gedachten van zelfmoord of zelfmoordgedrag (deze komen soms voor).

Bijwerkingen die zeer vaak voorkomen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) • diarree • misselijkheid • hoofdpijn • bovensteluchtweginfecties zoals verkoudheid, loopneus, sinusinfectie

Bijwerkingen die vaak voorkomen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) • hoesten • rugpijn • braken • gevoel van vermoeidheid • maagpijn • verlies van eetlust • frequente stoelgang • slaapproblemen (slapeloosheid) • spijsverteringsstoornissen of brandend maagzuur • ontsteking en zwelling van de hoofdluchtwegen naar uw longen (bronchitis) • verkoudheid (nasofaryngitis) • depressie • migraine • spanningshoofdpijn

Bijwerkingen die soms voorkomen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) • huiduitslag • netelroos (urticaria) • gewichtsverlies • allergische reactie • bloeding in de darm of in de maag • zelfmoordgedachten of -gedrag

Bijwerkingen waarvan onbekend is hoe vaak ze voorkomen (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): • ernstige allergische reactie (kan onder andere bestaan uit zwelling van het gezicht, de lippen, de mond, de tong of de keel waardoor moeite met ademhalen of slikken kan ontstaan)

Als u 65 jaar of ouder bent, kunt u een groter risico lopen op de complicaties ernstige diarree, misselijkheid en braken. Als uw darmproblemen ernstig worden, moet u met uw arts overleggen.

Dosering

INITIËLE TITRATIE

• Dag 1: 10 mg 's morgens.
• Dag 2: 10 mg 's morgens en 's avonds.
• Dag 3: 10 mg 's morgens en 20 mg 's avonds.
• Dag 4: 20 mg 's morgens en 's avonds.
• Dag 5: 20 mg 's morgens en 30 mg 's avonds.
• Dag 6 en verder: 30 mg 's morgens en 's avonds.

Na initiële titratie is hertitratie niet noodzakelijk.

AANBEVOLEN DOSIS

• 30 mg tweemaal daags.

Wijze van toediening

• Orale toediening
• Met of zonder voedsel in te nemen.
• 's Ochtends en 's avonds met een tussentijd van ongeveer 12 uur.
• De filmomhulde tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt.